随着全球化的发展，越来越多的医疗器械企业开始将目光投向国际市场。而在进入美国市场之前，需要先通过FDA的审批 。如何进行FDA官网查询呢？本文将为大家介绍。

一、什么是FDA？

FDA全称为美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration），是美国联邦政府的一个执法机构，负责监管食品、药品、化妆品、医疗器械等领域的产品。FDA的使命是保护公众健康和安全，确保这些产品的安全性、有效性和质量。

二、FDA特点

1、FDA没有证书，FDA是执法机构不是认证机构。

2、FDA邮件通知后约一周可查询。

3、FDA年金续费时间是10月1日-12月31日，所以此阶段申请是最划算的。

4、Owner/Operator Number为注册代码。

5、很多厂商来问FDA列名和注册的区别，其实列名就相当于登记备案，适用于I类器械和小部分低风险的II类器械。而注册是包括技术审评的，适用于大部分II类器械和III类器械。注册则需要向FDA递交资料并经过审评。

三、如何查询？

第一步：输入以下网址

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

第二步：在Establishment or Trade Name一栏输入你想查询的公司的英文名，点击Search即可。

需要注意的是，查询结果中会显示公司名称、地址、Owner/Operator Number等信息。其中Owner/Operator Number就是注册代码，可以用于后续的申请和查询。此外，如果需要查看更详细的信息，可以点击查询结果中的Establishment Inspection Report链接。

总之，进行FDA官网查询并不复杂，只需要按照上述步骤进行即可。希望本文能够对大家有所帮助。