一.什么是1935/2004/EC？

为了在欧盟范围内实现标准化，欧洲委员会决定建立一个单一的立法，即1935/2004/EC。

该法规特别关注EC1935/2004，标准控制了食品接触应用的材料要求。根据EC1935/2004法规，向欧盟出口O形圈、垫圈、定制组件等各种食品接触材料需要满足1935/2004/EC标准要求。

二.一般要求

根据1935/2004/EC，材料和物品（活性和智能）的生产应符合良好生产规范（EC2023/2006）。其背后的原因是，在典型或预期的使用条件下，它们不会将它们的元素转移到食物中，其量可以：

1. 释出对人体健康构成危险的成分；
2. 导致食品的成分产生不能接受的改变；
3. 降低食品所带来的感官特性（使食品的味道、气味、颜色等改变）。

出口欧盟的食品接触材料（简称FCM）需重点考虑以下要求：

1. 欧盟层面制定的法规或指令，例如（EU）1935/2004（框架性法规）、84/500/EEC指令等；
2. 欧盟成员国本国的立法，例如法国的DGCCRF 2004-64；
3. 欧洲理事会颁布的涉及FCM的决议和有关技术文件，如针对纸和纸板的决议ResAP(2002)。

三.其他要求

为了避免污染和不利的味道变化，EC1935/2004规定材料和食品之间的物质（污染物）转移必须保持在特定的公差范围内。此外，本法规还定义了其他要求的结构，这些要求涉及：

1. 证明文件：需要提供符合法规要求的证明文件；
2. 材料：需要使用符合法规要求的材料；
3. 质量：需要符合良好制造规范（EC2023/2006）；
4. 可追踪性：需要确保材料和物品可以追溯到原始供应商。

EC1935/2004是一项重要的欧洲立法，旨在保障消费者的食品安全和健康。该法规统一了食品行业并标准化计划与食品接触的材料和物品（食品接触材料），并规定了相关要求和标准。出口欧盟的FCM需要符合1935/2004/EC标准要求，同时还需重点考虑欧盟层面制定的法规或指令、欧盟成员国本国的立法、欧洲理事会颁布的涉及FCM的决议和有关技术文件等要求。通过遵守这些要求，我们可以确保生产和使用安全、健康、高品质的食品接触材料。